Pillola dal Mondo n. 1886 - Si
rende noto che in data 15 ottobre 2020, l’AIFA ha pubblicato
sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana la Determinazione n.
1034 del 14 ottobre 2020, dal titolo “Adozione
definitiva della Nota 97 relativa alla prescrivibilità dei nuovi
anticoagulanti orali ai pazienti con Fibrillazione Atriale Non
Valvolare (FANV)”.
Tale
provvedimento, efficace a partire dal 16 ottobre 2020, è stato
adottato in quanto i procedimenti di rinegoziazione avviati
dall’AIFA, aventi ad oggetto le specialità medicinali a
base di apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban, si sono conclusi
col raggiungimento dei relativi accordi negoziali che prevedono nuove
condizioni economiche di ammissione alla rimborsabilità, tali da
garantire la sostenibilità del sistema.
Ne
consegue che la Nota 97, avente dapprima validità temporanea di
120 giorni per effetto della Determinazione AIFA del 12 giugno 2020, n.
653, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n.
152 del 17 giugno 2020, a partire dal 16 ottobre 2020 assume natura
definitiva.
Pertanto,
i medici specialisti e i medici di medicina generale potranno
continuare a prescrivere i nuovi anticoagulanti orali ad azione diretta
(NAO/DOAC: apixaban, dabigatran, edoxaban, rivaroxaban) e gli
antagonisti della vitamina K (AVK: warfarin e acenocumarolo) nei
pazienti con FANV secondo le modalità previste dalla
summenzionata Nota 97.
Il
regime di fornitura dei NAO/DOAC passa quindi definitivamente, solo per
l’indicazione FANV, da Ricetta Ripetibile Limitativa (RRL) a
Ricetta Ripetibile (RR). La scheda di prescrizione cartacea, che ha
sostituito il Piano Terapeutico web AIFA, sarà informatizzata
dal 1° dicembre 2020 e, pertanto, a partire da questa data, il
monitoraggio attraverso il suddetto Piano Terapeutico non sarà
più disponibile.
La
Determinazione AIFA n. 1034/2020, comprensiva del testo della Nota 97 e
dei relativi allegati, è disponibile sul sito istituzionale
dell’Agenzia Italiana del Farmaco, nella sezione "Nota 97", raggiungibile dal box “Link correlati”.