AIFA: tutte le eparine sono state immesse nel PHT senza esclusioni
Data: 01/03/2013 Categoria: Notizia

Con la determina AIFA pubblicata in GU (n.48 del 26/02/2013) dal giorno 27/02 tutte le eparine sono state immesse direttamente nel PHT a prescindere dalla distinzione di intervento che ne ha generato la prescrizione.

Ne consegue che l'attuale modalita' di cessione in DPC, DPC a seguito di indicazione del medico DP e cessione diretta dalla farmacia per gli altri casi,dovra' essere probabilmente modificata.

Non ci sono limiti temporali all'attuazione della determina nella DPC regionale quindi per il momento non cambia nulla nel trattamento delle prescrizioni

 

                                             
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
DETERMINA 12 febbraio 2013

Modalita' e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine.
(Determina n. 163/2013). (13A01763)

(GU n.48 del 26-2-2013)

IL DIRETTORE GENERALE

Visto il decreto del Ministro della salute dell'8 novembre 2011,
registrato dall'Ufficio Centrale del Bilancio al Registro «Visti
Semplici», foglio n. 1282, in data 14 novembre 2011, con cui e' stato
nominato Direttore Generale dell'Agenzia italiana del farmaco il
prof. Luca Pani, a decorrere dal 16 novembre 2011;
Visto il decreto del Ministero della salute n. 53 del 29 marzo
2012, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 106 dell'8 maggio 2012,
che modifica il regolamento e funzionamento dell'Agenzia italiana del
farmaco (AIFA), in attuazione dell'art. 17, comma 10, del
decreto-legge 6 luglio 2011, n. 98, convertito, con modificazioni,
dalla legge 15 luglio 2011, n. 111;
Vista la determinazione 29 ottobre 2004, che ha previsto
l'applicazione della distribuzione diretta - PHT solo per alcune
indicazioni terapeutiche dei medicinali a base di eparina frazionata;
Viste le determinazioni con le quali le societa' hanno ottenuto
l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale;
Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella seduta
dell'8/9 gennaio 2013 che ha deliberato per l'applicazione della
distribuzione diretta - PHT per tutte le eparine frazionate e non
frazionate e per tutte le indicazioni terapeutiche autorizzate;
Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio;

Determina:

Art. 1

Alle confezioni delle specialita' medicinali classificate in fascia
A a base di:
ATC B01AB01 eparina calcica
ATC B01AB01 eparina sodica
si applicano le seguenti modalita' e condizioni di impiego per tutte
le indicazioni terapeutiche autorizzate e in regime di rimborso:
Prescrizione del medicinale di cui all'allegato 2 e successive
modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della
distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.


Art. 2

Alle confezioni delle specialita' medicinali a base di:
ATC B01AB04 dalteparina
ATC B01AB05 enoxaparina
ATC B01AB06 nadroparina
ATC B01AB07 parnaparina
ATC B01AB08 reviparina
ATC B01AB12 bemiparina
si applicano le seguenti modalita' e condizioni di impiego per tutte
le indicazioni terapeutiche autorizzate e in regime di rimborso:
Prescrizione del medicinale di cui all'allegato 2 e successive
modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della
distribuzione diretta -, pubblicata nel supplemento ordinario alla
Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004.

Art. 3


Disposizioni finali

La presente determinazione e' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana - serie generale, ed entra in vigore a
decorrere dal giorno successivo a quello di pubblicazione.
Roma, 12 febbraio 2013

Il direttore generale: Pani
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