Precisazioni sulla nuova Nota 4 AIFA, a cura di Antonio Domenico De Vuono


La nuova Nota 4 specifica i criteri scientifici per l'utilizzo di alcuni farmaci nel dolore neuropatico sulla base di linea guida che hanno come obiettivo quello di favorirne un impiego coerente con i principi di appropriatezza.
Di fatto se ne autorizza l'impiego solo in condizioni in cui il dolore neuropatico, dopo una diagnosi certa, è correlato a specifiche condizioni (es. neuropatia diabetica, pazienti affetti da neoplasie o da forme erpetiche) tutelando così i pazienti dal rischio di un impiego improprio ed allargato in condizioni prive di diagnosi certa

NOTA 4:
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con dolore grave e persistente dovuto a:
- nevralgia post-erpetica correlabile clinicamente e topograficamente ad infezione da herpes zoster
- neuropatia associata a malattia neoplastica documentata dal quadro clinico o strumentale
gabapentin, pregabalin
- neuropatia diabetica documentata dal quadro clinico e strumentale
duloxetina, gabapentin, pregabalin

Il gabapentin e il pregabalin non sono rimborsati per indicazioni meno selettive quali il dolore neuropatico periferico in generale.
Per le restanti indicazioni autorizzate la fascia di rimborsabilità è quella già fissata dalle specifiche determinazioni che hanno definito il regime di rimborsabilità e il prezzo di vendita; in particolare
Principio attivo INDICAZIONI AUTORIZZATE RIMBORSABILITA’
Gabapentin : Trattamento dell'epilessia Fascia A
Pregabalin : Trattamento dell'epilessia Fascia A
                  Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) non rimborsato a carico SSN
Duloxetina : Trattamento della depressione maggiore Fascia A