AIFA - Agenzia Italiana del
Farmaco
Determinazione 06 Marzo 2009
Modifica della Nota 85, di cui alla Determinazione 04 Gennaio 2007
Note AIFA 2006-2007 per l'Uso Appropriato dei Farmaci
In Vigore dal 02 Aprile 2009
Gazzetta Ufficiale n.65 Del 19 Marzo 2009
NOTA 85
Inibitori
dell'Acetilcolinesterasi : Donepezil - Galantamina - Rivastigmina -
Memantina
La Prescrizione a Carico del SSN, su Diagnosi e
Piano Terapeutico delle Unita' di
Valutazione Alzheimer (UVA) Individuate dalla Regioni e dalle
Province Autonome di
Trento e Bolzano, e' Limitata ai
Pazienti con Malattia di Alzheimer di Grado Lieve,
con MMSE tra 21 e 26 (Donepezil, Rivastigmina, Galantamia) o Moderato,
con MMSE
tra 10 e 20 (Donepezil, Rivastigmina, Galantamina, Memantina).
Alle UVA e' Affidato il
Compito di Effettuare o, Eventualmente,
Confermare una
Diagnosi Precedente e di Stabilire il Grado di Severita'
in Accordo alla Scala MMSE
Il Piano Terapeutico deve Essere
Formulato sulla Base della Diagnosi Iniziale di
Probabile Demenza di Alzheimer di Grado Lieve-Moderato.
La Risposta Clinica dovra' Essere
Monitorata ad Intervalli Regolari dall'Inizio della
Terapia :
1) A 1 Mese, per la Valutazione degli
Effetti Collaterali e per l'Aggiustamento del
Piano Terapeutico
2) A 3 Mesi, per una Prima Valutazione
della Risposta e per il Monitoraggio della
Tollerabilita'; la Rimborsabilita'
del Trattamento Oltre i Tre Mesi deve
Basarsi
sul Non Peggioramento
dello Stato Cognitivo del Paziente
Valutato Tramite
MMSE ed Esame Clinico
3) Ogni 6 Mesi per Successive
Valutazioni della Risposta e della
Tollerabilita'