PRESCRIZIONE DI FARMACI PER INDICAZIONI NON AUTORIZZATE IN SCHEDA TECNICA MINISTERIALE

DR. GENNARO DE NARDO – CENTRO STUDI FIMMG – CATANZARO

Qualsiasi medico può prescrivere un farmaco per indicazioni cliniche non autorizzate, purchè la prescrizione sia supportata da letteratura scientifica, sia con onere a carico esclusivo dell’assistito e sia preceduta dalla raccolta di un consenso informato scritto ai sensi del DL. n. 23/1998 e della legge n. 94 del 1998.

Questa è l’unica modalità  di prescrizione dei farmaci “off label” consentita direttamente al medico di medicina generale. La prescrizione di farmaci a carico del SSN  , in assenza delle condizioni cliniche autorizzate, è invece un illecito che comporta una responsabilità contabile da parte del medico che deve quindi risarcire il danno erariale al SSN, in conformità alla legge 425/1996e alle sentenze n 1310/1995 del Consiglio di Stato , n. 209/1991 della Corte dei Conti Lombardia sezione II e n. 158/1998 della Corte dei Conti Calabria sezione II.

La prescrizione di farmaci per indicazioni cliniche non autorizzate in scheda tecnica ministeriale, comporta per il medico anche una responsabilità civile e penale in caso di danno dovuto all’uso dei farmaci( sentenza n. 4017/2000 del Tribunale di Milano,sezione Penale X), con l’onere di una più gravosa dimostrazione di correttezza della scelta terapeutica operata.

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